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还记得三年前那个让科技圈沸腾的夜晚吗？马斯克带着他的Neuralink团队，直播展示了三只植入脑部设备的"赛博猪"。当时这位科技狂人就信誓旦旦地说，马上就能在人类身上做试验了。但现实总是比想象骨感，这一等就是三年。 如今终于传来好消息，FDA批准了Neuralink进行人体临床试验。作为长期关注医疗科技发展的业内人士，我特别想和大家聊聊这背后的故事。说实话，这个批准来得并不容易，Neuralink前两次申请都被FDA给拒了。我记得2022年初FDA就提出了一大堆安全问题，比如电池会不会漏电、植入物会不会在脑袋里乱跑、怎么安全取出等等。 这次获批的PRIME试验主要针对瘫痪患者，让他们尝试用意念控制外部设备。说实话，这个场景让我想起《阿凡达》里用意识控制克隆体的情节。试验要用到一个叫R1的手术机器人，把像头发丝一样细的N1植入物放进大脑运动控制区。不过别高兴太早，整个试验过程要持续6年之久，光主要阶段就要18个月。 有趣的是，马斯克对脑机接口的执着，其实源于科幻小说。最近出版的传记透露，他是受到伊恩·班克斯《文明》系列中"神经蕾丝"概念的启发。这不难理解，毕竟马斯克一直把脑机接口视为对抗AI威胁的"护盾"。但现实是，在商业化进程上，Neuralink已经被竞争对手甩在了后面。比如Synchron公司去年就在美国完成了首例植入手术，瑞士团队更是在《自然》发文称成功让瘫痪患者重新行走。 当然，Neuralink也有自己的优势。传统用的是硬邦邦的"犹他阵列"，而他们研发的柔性电极更符合大脑特性，采集的信号质量也更好。他们还专门开发了植入机器人，让手术创面更小。不过说真的，这些技术优势在商业化面前可能只是杯水车薪。 前FDA官员、现科罗拉多大学神经学教授韦尔告诉我，这仅仅是万里长征第一步。接下来Neuralink还要做更大规模的试验，证明设备能长期稳定工作，最重要的是要证实真的对患者有帮助。考虑到这是最高风险等级的医疗器械，获批上市至少还要5-10年。 韦尔教授特别提醒，即便一切顺利，这个设备的价格也会贵得惊人。毕竟要在脑袋上开刀，愿意尝试的患者恐怕不多。我查了相关资料，光是现在的试验设备成本就高达数万美元，商业化后价格更是不敢想象。 说实话，作为一个科技爱好者，我既为这项突破感到兴奋，又对其商业化前景充满疑虑。马斯克总是擅长把科幻变成现实，但这次，恐怕连他也要面对医疗科技特有的漫长研发周期和严苛监管要求。也许就像他说的，这确实是人类对抗AI的重要防线，但我们可能还要等很久才能看到成果。 |